FDA • 2024
Wegovy i Zepbound – nove FDA indikacije koje mijenjaju praksu
Sažetak: FDA je proširila upotrebu dva lijeka za gojaznost: Wegovy (semaglutid) sada dokazano smanjuje rizik od velikih kardiovaskularnih događaja kod odraslih s postojećom KV bolešću i viškom kilograma, dok je Zepbound (tirzepatid) prvi lijek odobren za liječenje umjerene do teške opstruktivne apneje u snu (OSA) kod pretilih odraslih.
Wegovy (semaglutid)
Nova indikacija: ↓ KV rizik (sekundarna prevencija)Pacijenti: odrasli s postojećom KV bolešću i BMI ≥27, bez dijabetesa.
- SELECT studija (n=17,604): –20% MACE vs. placebo.
- Smanjena KV smrtnost, infarkt i moždani udar.
- Mehanizam: GLP-1 agonist – regulacija apetita/metabolizma, smanjenje KV rizika.
Zepbound (tirzepatid)
Nova indikacija: OSA (umjerena–teška)Pacijenti: odrasli s BMI ≥30; uz ili bez PAP terapije.
- 2 RCT (n=469, 52 sedmica): značajan pad AHI; 42–50% remisija/blagi oblik vs. 14–16% placebo.
- Prosječan gubitak težine ~18–20% (≈20–23 kg), uz bolji kvalitet sna.
- Mehanizam: GIP/GLP-1 agonist – redukcija mase → manje kolapsa disajnih puteva.
Nuspojave & napomene: mučnina, proljev, povraćanje, konstipacija; rijetko ozbiljne reakcije.
Ne kombinovati s drugim GLP-1/GIP agonistima. Individualiziraj terapiju i savjetuj pacijente o promjenama načina života.
Informacije su edukativne prirode i ne zamjenjuju ljekarski savjet. Za detalje o doziranju, kontraindikacijama i interakcijama konsultovati zvanične SmPC/PI dokumente.