Novi vodič za prijavu nuspojava
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALIMS BiH) objavila je novi, sveobuhvatni "Vodič za prijavu nuspojava" za 2025. godinu. Ovaj praktični priručnik predstavlja važan korak u poboljšavanju sistema farmakovigilancije i materiovigilancije u našoj zemlji.
Priča koja je promijenila svijet medicine
Vodič počinje inspirativnom pričom o dr. Frances Oldham Kelsey, hrabroj ženi koja je 1960. godine odbila da odobri lijek talidomid u SAD-u, unatoč pritiscima farmaceutske industrije. Njena odluka je spasila hiljade djece od teških malformacija koje su pogodile Europu.
Ova priča nas podsjeća na to da svaki zdravstveni radnik može biti glas razuma koji sprečava sljedeću tihu tragediju.
Šta donosi novi vodič?
- Jasna objašnjenja farmakovigilancije i materiovigilancije
- Detaljne upute za prijavu nuspojava lijekova, vakcina i medicinskih sredstava
- Praktične studije slučaja sa popunjenim obrascima
- Obaveze svih učesnika - od zdravstvenih radnika do proizvođača
- Kontakt informacije i rokovi za različite vrste prijava
Tri glavna područja pokrivanja:
1. LIJEKOVI
Detaljno objašnjava obaveze zdravstvenih radnika u prijavljivanju neželjenih djelovanja lijekova (NDL), uključujući Naranjo algoritam za procjenu uzročno-posljedične veze i praktične primjere sa angioedemom izazvanim ramiprilom.
2. VAKCINE
Poseban naglasak na sigurnost vakcina i ulogu zdravstvenih radnika u izgradnji povjerenja kroz transparentno prijavljivanje. Povjerenje se gradi znanjem, a ne šutnjom.
3. MEDICINSKA SREDSTVA
Sveobuhvatan pristup materiovigilanciji sa jasnim uputama za zdravstvene radnike, proizvođače i korisnike. Uključuje i sigurnosno-korektivne radnje (FSCA).
Važno za sve farmaceute!
Vodič jasno naglašava da svaki zdravstveni radnik - bez obzira da li je propisao, izdao ili samo primijetio nuspojavu - ima pravo i obavezu da prijavi sumnju na neželjeno djelovanje. Ne morate biti sigurni u uzročno-posljedičnu vezu - dovoljno je biti pažljiv i odgovoran.
Praktičnost na prvom mjestu
Vodič je dizajniran da bude maksimalno koristan u svakodnevnoj praksi. Sadrži:
- Popunjene obrasce kao praktične primjere
- Česte greške koje treba izbjeći
- Tabelu sa adresama za različite vrste prijava
- Rokove i procedure za sve učesnike u sistemu
Kontakt informacije
Lijekovi i vakcine
Email: ndl@almbih.gov.ba
Dodatno: i.petricusic@almbih.gov.ba
Medicinska sredstva
Email: m.lukendaculjak@almbih.gov.ba
CIOMS obrasci
Email: cioms@almbih.gov.ba
Samo za NDL izvan BiH
Preuzmite kompletiran vodič
47 stranica praktičnih informacija, studija slučaja i detaljnih uputa
Preuzmite PDF vodičVodič je ažuriran 10. jula 2025. - verzija v01
Zašto je ovaj vodič važan?
Iako sistem farmakovigilancije u BiH funkcioniše u skladu sa međunarodnim standardima, praksa je pokazala da zdravstveni radnici često nisu dovoljno informisani o načinu, svrsi i važnosti prijave sumnji na neželjene nuspojave.
Ovaj vodič nastoji da:
- Poveća broj kvalitetnih i blagovremenih prijava nuspojava
- Poboljša razumijevanje regulatornih postupaka
- Podsticuje profesionalnu odgovornost i kulturu prijavljivanja
- Doprinese očuvanju i unapređenju javnog zdravlja
Zapamtite glavnu poruku
Ako sumnjate na nuspojavu, neželjeno djelovanje, kvar ili štetno djelovanje medicinskog sredstva - napravite prijavu! Jer možda ste baš vi ta osoba koja će spriječiti sljedeću tihu tragediju.