Off-label propisivanje lijekova u pedijatriji
Perspektiva apotekara u zajednici na Kosovu
Prva nacionalna studija | 296 apotekara | Decembar 2024 - Januar 2025
Off-label propisivanje označava korištenje lijekova izvan odobrenih indikacija – različita doza, dobna grupa, indikacija ili način primjene. Ova praksa je izuzetno česta u pedijatriji jer nedostaju klinička istraživanja na djeci i pedijatrijske formulacije lijekova.
📊 Ključni podaci iz studije
💊 Najčešći off-label lijekovi
Lijekovi koje apotekari najčešće izdaju off-label za djecu:
- Antibiotici (51%) – najviše zbog neodobrenih indikacija i dobnih ograničenja
- Lijekovi za respiratorne bolesti (41%) – astma, bronhitis, pneumonija
- Analgetici i antipyretici – prilagodba doze prema težini djeteta
- Gastrointestinalni lijekovi
- Antihistaminici
❓ Zašto se propisuje off-label?
⚠️ Zabrinutosti apotekara
Glavni izazovi u praksi:
- 47% zabrinuto i za sigurnost i za efikasnost
- 38% primarno zabrinuto za sigurnost
- 55% vjeruje da off-label povećava rizik od nuspojava
- 40% ima umjereno samopouzdanje u identifikaciji off-label recepta
- 46% umjereno samopouzdanje u savjetovanju roditelja
🔒 Sigurnost i nuspojave
Ohrabrujući podaci o sigurnosti:
✅ 21% apotekara je primijetilo nuspojave kod off-label upotrebe
✅ 96% nije primijetilo neuspjeh terapije
✅ 74% vjeruje da off-label pozitivno utječe na zdravstvene ishode djece
Napomena: Niske stope prijavljenih nuspojava mogu ukazivati na nedostatak sistematskog praćenja ishoda.
🤝 Komunikacija i saradnja
49% apotekara ocjenjuje komunikaciju s liječnicima kao dobru
71% smatra da je potrebna jača interdisciplinarna saradnja
Samo 33% aktivno komunicira s preskriptorima o off-label slučajevima
Ovi podaci pokazuju da, iako je komunikacija ocijenjena pozitivno, postoji prostor za značajno poboljšanje u svakodnevnoj praksi.
💡 Preporuke za unaprjeđenje
Kako poboljšati sigurnost pedijatrijske farmakoterapije?
- Ciljane edukacijske inicijative za apotekare u pedijatrijske farmakoterapiji
- Jasni nacionalni protokoli i regulatorne smjernice
- Jačanje komunikacije između apotekara i preskriptora
- Sistemi za praćenje terapijskih ishoda i nuspojava
- Klinička istraživanja na pedijatrijske populaciji
- Kontinuirana profesionalna edukacija farmaceuta
🎯 Zaključak studije
Ova prva nacionalna studija u Kosovu pokazuje da, iako gotovo svi apotekari prihvataju ulogu off-label propisivanja u pedijatriji, postoje kritični nedostaci koji ugrožavaju sigurnost pacijenata.
S obzirom da 79% apotekara nema formalnu obuku, potrebne su hitne intervencije kroz ciljanu edukaciju, standardizirane protokole i bolju interdisciplinarnu saradnju.
Sigurnost najmlađih pacijenata zavisi od našeg zajedničkog djelovanja!
Izvor: Daka Grapci A, Koshi A, Koliqi R, Breznica Selmani P, Raka D, Koshi B. Off-label prescribing in the pediatric population: perceptions and practices of community pharmacists in Kosovo – a cross-sectional survey. Pharmazie 2025; 80: 137-141. doi: 10.1691/ph.2025.5087
Period istraživanja: Decembar 2024 - Januar 2025 | Uzorak: 296 apotekara iz zajednice na Kosovu